Effektivität und Sicherheit des Exoseal®-Gefäßverschlusssystems nach transfemoraler Punktion bei geriatrischen Patienten (> 80 Jahre) //Effectiveness and safety of the Exoseal® Vascular Closure Devices in older patients

Zeitschrift für Gefäßmedizin 2021; 18 (1): 5-8

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Keywords: Angiographie,  Gefäßverschlusssystem,  Komplikation

The use of vascular closure devices after diagnostic and interventional angiography is widespread, due to shortened time to hemostasis and shorter postinterventional bed rest as compared to manual compression alone. Safety has repeatedly been proven. Especially older patients suffer more frequently from negative side effects of prolonged bed rest, like lumbago or urinary retention. The aim of this study was to prove safety and efficacy of Cordis Exoseal® in patients with the age of 80 and above. Material and Methods: 106 patients (71 female, 35 male) with a minimum age of 80 (median: 86, range 80–96) underwent an angiography between March 2014 and April 2017, with the use of Cordis-Exoseal® as vascular closure device. Age at the time of intervention, type of intervention, type of sheath used, and complications (major bleeding, pseudoaneurysm (PSA), perfused puncture canal) were observed. For the evaluation of complications, a duplex sonography control was routinely performed directly after the intervention as well as on day 1 post intervention. Results: In 104 of 106 patients (98%), the intervention was performed without complications. In 2 patients (1,9%), complications were observed, both on the day after intervention. One patient developed a PSA at the puncture site, the other patient had an extended hematoma at the puncture site due to a still perfused puncture canal and with a drop in hemoglobin. In both cases, the complication was successfully treated with 20 minutes of sonography guided compression. No major complications were observed. Summary: The use of Exoseal® as vascular closure device in patients 80 and above seems tob e associated with a low rate of complications.
Kurzfassung:Die Verwendung von Gefäßverschlusssystemen nach diagnostischer wie interventioneller Angiographie ist aufgrund verkürzter Hämostasezeit sowie deutlich verkürzter notwendiger Bettruhe im Vergleich zu alleiniger manueller Kompression weit verbreitet, die Sicherheit wurde bereits vielfach belegt. Gerade bei geriatrischen Patienten kann eine unnötig lange Bettruhe unangenehme Nebenwirkungen wie Lumbalgie oder Harnverhalt hervorrufen. Ziel dieser Studie war es daher, die Sicherheit in der Anwendung von Cordis Exoseal® bei Patienten über 80 Jahren zu prüfen. Material und Methoden: 106 Patienten (71 weiblich, 35 männlich) mit einem Mindesalter von 80 Jahren (Median: 86, Range: 80–96a), wurden unter Verwendung von Cordis Exoseal® als Gefäßverschlusssystem zwischen März 2014 und April 2017 einer Angiographie unterzogen. Es wurden Lebensalter bei Intervention, Art der Intervention, verwendete Schleuse sowie aufgetretene Komplikationen (wie schwere Blutungskomplikation, Pseudoaneurysma spurium (PSA), perfundierter Stichkanal) erhoben. Zur Evaluierung etwaiger Komplikationen wurde direkt post interventionem sowie jeweils am 1. postinterventionellen Tag eine duplexsonographische Kontrolle der Punktionsstelle durchgeführt. Ergebnisse: Bei 104 der 106 Patienten (98 %) konnte die Intervention komplikationsfrei durchgeführt werden, bei 2 Patienten (1,9 %) wurden Komplikationen beobachtet, beide davon traten erst am 1. postinterventionellen Tag auf. Ein Patient entwickelte ein PSA an der Punktionsstelle, ein weiterer ein ausgeprägtes Hämatom im Bereich der Punktionsstelle mit perfundiertem Stichkanal und Abfall des Hb. In beiden Fällen konnte durch 20 Minuten ultraschallgezielte Kompression eine vollständige Thrombosierung des Stichkanals/des PSA erreicht werden. Major-Komplikationen wurden bei keinem Patienten beobachtet. Zusammenfassung: Die Verwendung von Exoseal® als Gefäßverschlusssystem bei Patienten über 80 Jahren scheint mit einer niedrigen Komplikationsrate einherzugehen.