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Widimsky J, Jerie P  
Tschechische und slowakische Spirapril-Interventionsstudie (CASSIS)

Journal für Kardiologie - Austrian Journal of Cardiology 2000; 7 (7-8): 308-312

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Keywords: CASSISKardiologiespiraprilStudie

CASSIS ist eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktiv-kontrollierte multizentrische Studie mit Spirapril bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV, mit einer Laufzeit von 12 Wochen. Die Patienten wurden randomisiert einem der fünf Behandlungsarme zugewiesen: Placebo (48 Patienten), Spirapril 1,5 mg (48 Patienten), Spirapril 3 mg (53 Patienten), Spirapril 6 mg (51 Patienten) und Enalapril 5 oder 10 mg (48 Patienten). Die Behandlung mit Spirapril (gepoolte Spirapril-Gruppen) rief während dieser zwölf Wochen im Vergleich zu Patienten unter Placebo eine signifikante Reduktion der Gesamtmortalität und einen Trend zur Senkung schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse sowie der Dauer der Hospitalisierung hervor. Diese Wirkungen ebenso wie die Besserung der Lungenstauung schienen dosisabhängig zu sein. Nach der zwölfwöchigen Doppelblindperiode wurde die Studie offen durchgeführt, das heißt, die Patienten nahmen für eine Zeitdauer von 92 Wochen weiter an der Studie teil (d. h. insgesamt 104 Wochen bzw. zwei Jahre). Das zweite Jahr des Follow-up wurde analysiert. Die Besserung nach der NYHA-Funktionsklassifikation am Ende der Doppelblindstudie mit Spirapril setzte sich während des zweiten Jahres fort. Überraschend war die ausgezeichnete Verträglichkeit von Spirapril. Hypotonie, eine Verschlechterung der Nierenfunktion und Husten traten sehr selten auf. Die Inzidenz für Husten betrug 0,6%. Spirapril könnte folglich als eine wirksame Alternative zu Enalapril in der Behandlung von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz in Betracht kommen.
 
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