Abbildung 16: GISSI-P – Ergebnisse Primäre Endpunkte
Die Datenanalyse beruhte auf dem intention to treat-Ansatz und erfolgte entsprechend dem Studienprotokoll durch eine mehrfaktorielle Varianzanalyse, die den Vergleich aller Studienarme ermöglichte. Die zusätzlich durchgeführte einfaktorielle Varianzanalyse ergab keine Unterschiede hinsichtlich der beobachteten Signifikanzniveaus. Für die multivariate Analyse wurden folgende Hintergrundvariablen (Confounder) berücksichtigt: Alter, Geschlecht, linksventrikuläre Dysfunktion, elektrische Instabilität, Angina pectoris, erhöhte Herzfrequenz und kardiovaskuläre Risikofaktoren. Während die Behandlung mit Vitamin E keine signifikante Risikoreduktion im Vergleich zur Kontrolle ergab, konnten beide primären Endpunkte durch Omega-3-Fettsäuren signifikant reduziert werden. Marchioli R: Treatment with n-3-polyunsaturated fatty acids after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione Trial. Eur Heart J Suppl 2001; 3 (Suppl D): D85-D97   Marchioli R, Barzi F, Bomba E et al.: Early protection against sudden death by n-3-polyunsaturated fatty acids after myocardial infarction – Time-course analysis of the results of the Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto Miocardico (GISSI)-Prevenzione. Circulation 2002; 105: 1897 - 1903