Abbildung 57: GISSI-P – Endpunktdefinitionen
Die präspezifizierten sekundären Endpunkte umfassten jeweils enger definierte Gruppen von Todesfällen, ausgehend von der Gesamtmortalität über die kardiovaskuläre zur kardialen Mortalität (alle auf Schädigungen des Herzens beruhenden Todesfälle). Schließlich wurden KHK-bedingte koronare Todesfälle und der Plötzliche Herztod (Arrhythmische Mortalität) gesondert betrachtet. Die Erfassung der Todesfälle erfolgte über Case Report Forms (73,7 %), Klinikdaten (21,0 %) und Totenschein (48,0 %). In 47,6 % der Fälle lag mehr als eine Informationsquelle vor. Alle individuellen Endpunkte wurden durch ein gegenüber der Studienmedikation verblindetes Kommitee aus Kardiologen und Neurologen validiert. GISSI-Prevenzione Investigators: Dietary supplementation with n-3-polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: Results of the GISSI-Prevenzione trial. Lancet 1999; 354: 447 - 455   Marchioli R: Treatment with n-3-polyunsaturated fatty acids after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione Trial. Eur Heart J Suppl 2001; 3 (Suppl D): D85-D97